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J-GLOBAL ID：201902243296851277   整理番号：19A1532027

早期および後期の免疫反応を引き起こすための滴下濾過可能シリンジにおけるサブミクロンおよびミクロンサイズのシリコーン油滴の能力の評価【JST・京大機械翻訳】

An Assessment of the Ability of Submicron- and Micron-Size Silicone Oil Droplets in Dropped Prefillable Syringes to Invoke Early- and Late-Stage Immune Responses

著者 (11件)： Krayukhina Elena (U-Medico Inc, 2-1 Yamadaoka, Suita, Osaka 565-0871, Japan) ,  Yokoyama Masami (U-Medico Inc, 2-1 Yamadaoka, Suita, Osaka 565-0871, Japan) ,  Hayashihara Kayoko Kakuhou (U-Medico Inc, 2-1 Yamadaoka, Suita, Osaka 565-0871, Japan) ,  Maruno Takahiro (U-Medico Inc, 2-1 Yamadaoka, Suita, Osaka 565-0871, Japan) ,  Noda Masanori (U-Medico Inc, 2-1 Yamadaoka, Suita, Osaka 565-0871, Japan) ,  Watanabe Hiroki (Exploratory Research Center on Life and Living Systems (ExCELLS), National Institutes of Natural Sciences, Japan, 5-1 Higashiyama, Myodaiji, Okazaki, Aichi 444-8787, Japan) ,  Uchihashi Takayuki (Exploratory Research Center on Life and Living Systems (ExCELLS), National Institutes of Natural Sciences, Japan, 5-1 Higashiyama, Myodaiji, Okazaki, Aichi 444-8787, Japan) ,  Uchihashi Takayuki (Department of Physics, Nagoya University, Furo-cho, Chikusa-ku, Nagoya 464-8602, Japan) ,  Uchiyama Susumu (U-Medico Inc, 2-1 Yamadaoka, Suita, Osaka 565-0871, Japan) ,  Uchiyama Susumu (Exploratory Research Center on Life and Living Systems (ExCELLS), National Institutes of Natural Sciences, Japan, 5-1 Higashiyama, Myodaiji, Okazaki, Aichi 444-8787, Japan) ,  Uchiyama Susumu (Department of Biotechnology, Graduate School of Engineering, Osaka University, 2-1 Yamadaoka, Suita, Osaka 565-0871, Japan)
資料名： Journal of Pharmaceutical Sciences  (Journal of Pharmaceutical Sciences)
巻： 108  号： 7  ページ： 2278-2287  発行年： 2019年 
JST資料番号： C0260B  ISSN： 0022-3549  CODEN： JPMSAE  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 注入用水(WFI)を含む予備充填シリンジ(PFS)と共に凍結乾燥製剤として多くの生物医薬品が利用できる。PFSバレルの内部表面に適用された潤滑シリコーン油(SO)のサブミクロンおよびミクロンサイズの液滴がWFIに移動し,蛋白質医薬品が吸着することができ,免疫応答を誘発する可能性がある。本研究では,WFIを充填したケイ化シクロオレフィンポリマPFSsを用いて,実際の輸送条件をシミュレートし,放出されたSO液滴に関連するリスクを評価した。結果は,SO液滴への吸着を含む治療蛋白質に対するSOの望ましくない効果を確認し,小型ドナーパネルのヒト末梢血単核細胞からのいくつかの自然サイトカインの分泌を増加させた。BALB/cマウスを用いたin vivoでの免疫原性の評価により,SOを含まない抗体試料に比べて,SO含有抗体試料に応答して21日にわたる抗薬物抗体の血漿中濃度のわずかな増加が明らかになった。これらの結果は,SO液滴が初期および後期段階の免疫応答を潜在的に引き起こすことができる医薬品蛋白質と複合体を形成することを示している。従って,WFIのための一次容器としてのSOフリーシクロオレフィンポリマーPFSsの使用は,再構成されたバイオ医薬品の強化された安全性に寄与することができた。Copyright 2019 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： サイトカイン ,  再構成 ,  *ポリシロキサン ,  複合体 ,  タンパク質 ,  *注射器 ,  珪化作用 ,  治療法 ,  ヒト ,  抗体 ,  液滴 ,  吸着 ,  免疫原 ,  バイオ医薬品 ,  末梢血単核細胞

著者キーワード (7件)： 蛋白質凝集 ,  蛋白質製剤 ,  吸着 ,  免疫原 ,  バイオ医薬品の特性化 ,  微粒子 ,  免疫応答

分類 (1件)： 生物薬剤学(基礎)  (GY01021U)

タイトルに関連する用語 (11件)： 早期 ,  免疫反応 ,  滴下 ,  濾過 ,  シリンジ ,  サブ ,  ミクロンサイズ ,  シリコーン ,  油滴 ,  能力 ,  評価