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J-GLOBAL ID：201802241218502366   整理番号：18A0974169

再発卵巣癌または腹膜癌患者におけるBK-UM ヒト第一相試験【JST・京大機械翻訳】

BK-UM in patients with recurrent ovarian cancer or peritoneal cancer: a first-in-human phase-I study

著者 (40件)： Miyamoto Shingo (Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Fukuoka University, Fukuoka, Japan) ,  Miyamoto Shingo (Center for Advanced Molecular Medicine, Fukuoka, Japan) ,  Yotsumoto Fusanori (Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Fukuoka University, Fukuoka, Japan) ,  Yotsumoto Fusanori (Center for Advanced Molecular Medicine, Fukuoka, Japan) ,  Ueda Taeko (Department of Obstetrics and Gynecology, University of Occupational and Environmental Health School of Medicine, Kitakyushu, Japan) ,  Fukami Tatsuya (Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Fukuoka University, Fukuoka, Japan) ,  Sanui Ayako (Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Fukuoka University, Fukuoka, Japan) ,  Miyata Kohei (Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Fukuoka University, Fukuoka, Japan) ,  Miyata Kohei (Center for Advanced Molecular Medicine, Fukuoka, Japan) ,  Nam Sung Ouk (Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Fukuoka University, Fukuoka, Japan) ,  Fukagawa Satoshi (Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Fukuoka University, Fukuoka, Japan) ,  Fukagawa Satoshi (Center for Advanced Molecular Medicine, Fukuoka, Japan) ,  Katsuta Takahiro (Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Fukuoka University, Fukuoka, Japan) ,  Maehara Miyako (Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Fukuoka University, Fukuoka, Japan) ,  Kondo Haruhiko (Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Fukuoka University, Fukuoka, Japan) ,  Miyahara Daisuke (Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Fukuoka University, Fukuoka, Japan) ,  Shirota Kyoko (Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Fukuoka University, Fukuoka, Japan) ,  Yoshizato Toshiyuki (Department of Obstetrics and Gynecology, School of Medicine, Kurume University, Kurume, Japan) ,  Kuroki Masahide (Center for Advanced Molecular Medicine, Fukuoka, Japan) ,  Kuroki Masahide (Department of Biochemistry, Faculty of Medicine, Fukuoka University, Fukuoka, Japan) ,  Nishikawa Hiroaki (Department of Cardiology, Faculty of Medicine, Fukuoka University, Fukuoka, Japan) ,  Saku Keijiro (Department of Cardiology, Faculty of Medicine, Fukuoka University, Fukuoka, Japan) ,  Tsuboi Yoshio (Department of Neurology, Faculty of Medicine, Fukuoka University, Fukuoka, Japan) ,  Ishitsuka Kenji (Department of Hematology and Immunology, Kagoshima University Medical and Dental Hospital, Kagoshima, Japan) ,  Takamatsu Yasushi (Department of Internal Medicine, Division of Medical Oncology, Hematology and Infectious Disease, Faculty of Medicine, Fukuoka University, Fukuoka, Japan) ,  Tamura Kazuo (Department of Internal Medicine, Division of Medical Oncology, Hematology and Infectious Disease, Faculty of Medicine, Fukuoka University, Fukuoka, Japan) ,  Matsunaga Akira (Department of Laboratory Medicine, Faculty of Medicine, Fukuoka University, Fukuoka, Japan) ,  Hachisuga Toru (Department of Obstetrics and Gynecology, University of Occupational and Environmental Health School of Medicine, Kitakyushu, Japan) ,  Nishino Shinsuke (Kanonji Institute, Research Foundation for Microbial Diseases of Osaka University, Kanonji, Japan) ,  Odawara Takashi (Kanonji Institute, Research Foundation for Microbial Diseases of Osaka University, Kanonji, Japan) ,  Maeda Kazuhiro (Kanonji Institute, Research Foundation for Microbial Diseases of Osaka University, Kanonji, Japan) ,  Manabe Sadao (Kanonji Institute, Research Foundation for Microbial Diseases of Osaka University, Kanonji, Japan) ,  Ishikawa Toyokazu (Kanonji Institute, Research Foundation for Microbial Diseases of Osaka University, Kanonji, Japan) ,  Okuno Yoshinobu (Kanonji Institute, Research Foundation for Microbial Diseases of Osaka University, Kanonji, Japan) ,  Ohishi Minako (Department of Cell Biology, Research Institute for Microbial Disease, Osaka University, Suita, Japan) ,  Hikita Tomoya (Department of Cell Biology, Research Institute for Microbial Disease, Osaka University, Suita, Japan) ,  Hikita Tomoya (Department of Biochemistry, School of Pharmaceutical Sciences, University of Shizuoka, Shizuoka, Japan) ,  Mizushima Hiroto (Department of Cell Biology, Research Institute for Microbial Disease, Osaka University, Suita, Japan) ,  Iwamoto Ryo (Department of Cell Biology, Research Institute for Microbial Disease, Osaka University, Suita, Japan) ,  Mekada Eisuke (Department of Cell Biology, Research Institute for Microbial Disease, Osaka University, Suita, Japan)
資料名： BMC Cancer (Web)  (BMC Cancer (Web))
巻： 17  号： 1  ページ： 89  発行年： 2017年 
JST資料番号： U7305A  ISSN： 1471-2407  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： イギリス (GBR)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 背景:BK-UM(CRM197)は,ジフテリア毒素の突然変異体型であり,ヘパリン結合上皮成長因子様成長因子(HB-EGF)の特異的阻害剤である。再発性卵巣癌(OC)または腹膜癌(PC)患者におけるBK-UMの安全性,薬物動態,推奨用量,および有効性を評価し,BK-UM投与後の血清および腹部液中のHB-EGFレベルを測定した。【方法】進行性または再発性OCまたはPCを有する11人の患者を登録し,腹腔内経路を介してBK-UMで治療した。3+3デザインを用いて,用量を増加させた(1.0,2.0,3.3,5.0mg/m2)。【結果】11人の患者のうち8人が治療を完了した。用量レベル1(1.0mg/m2)および2(2.0mg/m2)では,用量制限毒性(DLT)は認められなかった。有害事象としてのグレード3の一過性低血圧(本研究におけるDLTと定義される)は,用量レベル3(3.3mg/m2)の4名の患者のうちの2名で観察された。BK-UMによる治療は,患者11名中7名および患者8名中5名において,血清および腹部液中のHB-EGFレベルの減少と関連していた。臨床転帰は,1人の患者における部分的反応,5人の患者における安定した疾患,および5人の患者における進行性疾患を含んだ。【結論】BK-UMは1.0および2.0mg/m2の用量で良好に耐容性があり,再発性OCまたはPCを有する患者における臨床的有効性の証拠があった。2.0mg/m2 BK-UMの用量は,その後の臨床試験に推奨される。試験登録は,調査開始臨床試験として前向きに実施した。試行数はUMIN00001002とUMIN000001001で,登録日はそれぞれ1/30/2008と2/4/2008である。UMIN000001は,UMIN000001002後のBK-UMの連続投与の試みとして登録された。Copyright 2018 The Author(s). All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 安全性 ,  薬物動力学 ,  EGF【成長因子】 ,  *第一相試験 ,  *卵巣腫瘍 ,  *再発 ,  *患者 ,  反復投与 ,  血清 ,  ジフテリア毒素 ,  *ヒト ,  忍容性
準シソーラス用語： 有害事象 ,  HB-EGF ,  推奨用量 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： BK-UM ,  HB-EGF ,  卵巣癌 ,  フェーズI研究 ,  標的治療

分類 (2件)： 抗腫よう薬の臨床への応用  (GW16020L) ,  腫ようの薬物療法  (GE03032C)

引用文献 (26件)：

• Lancet Oncol; Mechanisms of transcoelomic metastasis in ovarian cancer; DS Tan, R Agarwal, SB Kaye; 7; 2006; 925-34; 10.1016/S1470-2045(06)70939-1; CR1;
• J Clin Oncol; Does aggressive surgery only benefit patients with less advanced ovarian cancer? Results from an international comparison within the SCOTROC-1 Trial; SC Crawford, PA Vasey, J Paul, A Hay, JA Davis, SB Kaye; 23; 2005; 8802-11; 10.1200/JCO.2005.02.1287; CR2;
• Expert Opin Pharmacother; Treatment of platinum-resistant ovarian cancer; EL Trimble, J Wright, MC Christan; 2; 2001; 1299-306; 10.1517/14656566.2.8.1299; CR3;
• Lancet Oncol; Standard chemotherapy with or without bevacizumab for women with newly diagnosed ovarian cancer (ICON7): overall survival results of a phase 3 randomised trial; AM Oza, AD Cook, J Pfisterer, A Embleton, JA Ledermann, E Pujade-Lauraine; 16; 2015; 928-36; 10.1016/S1470-2045(15)00086-8; CR4;
• Lancet; Ovarian cancer; GC Jayson, EC Kohn, HC Kitchener, JA Ledermann; 384; 2014; 1376-88; 10.1016/S0140-6736(13)62146-7; CR5;

タイトルに関連する用語 (6件)： 再発卵巣癌 ,  腹膜 ,  癌患者 ,  Bk ,  ヒト ,  第一相試験