日本人を主対象とした 「医薬品の非臨床及び臨床第I相試験における遺伝子多型評価のための科学的情報」 の取りまとめと今後の展望

平塚真弘; 平塚真弘; 平塚真弘; 平澤典保; 平澤典保; 大島吉輝; 大島吉輝; 児玉進; 児玉進; 児玉進; 宮田敏男; 段孝; 高徳敬之; 栗林秀明; 中村亮介; 中村亮介; 斎藤嘉朗; 斎藤嘉朗

文献

J-GLOBAL ID：201902217476592744 整理番号：19A2003198

日本人を主対象とした「医薬品の非臨床及び臨床第I相試験における遺伝子多型評価のための科学的情報」の取りまとめと今後の展望

Scientific Information on the Evaluation of Genetic Polymorphisms During Non-clinical Studies and PhaseI Clinical Trials in the Japanese Population

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資料名：
巻： 9 号： 2 ページ： 95-102(J-STAGE) 発行年： 2019年
JST資料番号： F1425A ISSN： 2185-7113 資料種別：逐次刊行物 (A)
記事区分：原著論文発行国：日本 (JPN) 言語：日本語 (JA)

2012年から5カ年にわたり, 厚生労働省の「革新的医薬品...

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薬事,薬業

引用文献 (11件)：

1) 医薬品医療機器総合機構. “医薬品の非臨床及び臨床第I相試験における遺伝子多型評価のための科学的情報 (最終案)”. http://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/facilitate-developments/0002.html
2) “医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン (平成30年7月23日, 薬生薬審発0723第4号)”. https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T180724I0150.pdf
3) “医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン (最終案) (平成26年7月8日事務連絡)”. http://www.nihs.go.jp/mss/T140710-jimu.pdf
4) Maekawa K, Harakawa N, Yoshimura T, Kim SR, Fujimura Y, Aohara F, et al. CYP3A4^*16 and CYP3A4^*18 alleles found in East Asians exhibit differential catalytic activities for seven CYP3A4 substrate drugs. Drug Metab Dispos. 2010; 38: 2100-2004.
5) Hiratsuka M. In vitro assessment of the allelic variants of cytochrome P450. Drug Metab Pharmacokinet. 2012; 27: 68-84.

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日本人を主対象とした 「医薬品の非臨床及び臨床第I相試験における遺伝子多型評価のための科学的情報」 の取りまとめと今後の展望

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