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J-GLOBAL ID：202002267736557055   整理番号：20A2685062

小児医薬品開発および臨床応用における生理学的薬物動態モデルの活用と現状

Applications of Pediatric PBPK Modeling: Current Status for Drug Development Processes and Use in Clinical Settings

著者 (4件)： 江本千恵 (シンシナティ小児病院医療センター・臨床薬理部門 (シンシナティ大学医学部小児科)) ,  江本千恵 (昭和薬科大学薬物動態学研究室) ,  福田剛史 (昭和薬科大学薬物動態学研究室) ,  福田剛史 (国立成育医療研究センター)
資料名： 臨床薬理  (Japanese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics)
巻： 51  号： 5  ページ： 267-276(J-STAGE)  発行年： 2020年 
JST資料番号： F0384B  ISSN： 0388-1601  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 文献レビュー  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： 小児薬物動態学及び小児臨床薬理学は,合衆国及びヨーロッパにお...

シソーラス用語： ヒト ,...
準シソーラス用語： *医薬品開発 ,...

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著者キーワード (10件)： 小児科 ,  PBPK ,  サイズ成長 ,  個体発生 ,  開発 ,  小児科 ,  PBPK ,  サイズ成長 ,  個体発生 ,  開発

分類 (2件)： 研究開発  (GU01040N) ,  生物薬剤学(臨床)  (GY01022L)

引用文献 (65件)：

• 1) Pediatric Study Plans: Content of and Process for Submitting Initial Pediatric Study Plans and Amended Initial Pediatric Study Plans Guidance for Industry.[https://www.fda.gov/media/86340/download (accessed 2020-08-15)]
• 2) Guideline on the Role of Pharmacokinetics in the Development of Medicinal Products in the Paediatric Population.[http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/09/WC500003066.pdf (accessed 2020-08-15)]
• 3) 矢野育子,福田剛史,佐藤淳子,尾崎雅弘,長谷川真由美,塩崎友美ほか.小児領域の医薬品開発におけるファーマコメトリクスの活用について.臨床薬理.2016; 47(3): 89-104.DOI: https://doi.org/10.3999/jscpt.47.89.
• 4) Huang SM, Abernethy DR, Wang Y, Zhao P, Zineh I. The utility of modeling and simulation in drug development and regulatory review. J Pharm Sci. 2013; 102(9): 2912-23. doi: 10.1002/jps.23570.
• 5) Grimstein M, Yang Y, Zhang X, Grillo J, Huang SM, Zineh I, et al. Physiologically based pharmacokinetic modeling in regulatory science: an update from the U.S. Food and Drug Administrations' Office of Clinical Pharmacology. J Pharm Sci. 2019; 108(1): 21-5. doi: 10.1016/j.xphs.2018.10.033.

タイトルに関連する用語 (7件)： 小児医薬品 ,  開発 ,  臨床 ,  応用 ,  生理学的薬物動態モデル ,  活用 ,  現状