Rchr
J-GLOBAL ID:201301006189547292
Update date: Nov. 12, 2024
HIRAKAWA Akihiro
ヒラカワ アキヒロ | HIRAKAWA Akihiro
Affiliation and department:
Job title:
Professor
Other affiliations (1):
-
Tokyo Medical and Dental University
Graduate School of Medical and Dental Sciences Medical and Dental Sciences Division of Public Health Department of Clinical Biostatistics
Professor
Homepage URL (1):
https://tmdu-clinicalbiostatistics-lab.com/
Research field (1):
Statistical science
Research keywords (3):
レギュラトリーサイエンス
, データサイエンス
, 生物統計学
Research theme for competitive and other funds (77):
- 2021 - 2023 「乳児急性リンパ性白血病の新規治療戦略確立をめざす国際共同第III相試験に向けた多施設共同第II相臨床試験」開発研究
- 2021 - 2023 独自開発・革新性能の増殖制御型アデノウイルスの骨腫瘍(希少・難治性がん)承認への第II相医師主導治験
- 2020 - 2023 卵巣がんゲノム搭載細胞外小胞による新規リキッドバイオプシー戦略
- 2020 - 2023 COVID-19感染症に伴う血管内皮障害の発生メカニズムの解明とその制御
- 2021 - 2022 生物統計学的な観点からのワクチン開発における治験計画の立案の迅速化のための研究
- 2013 - 2022 認知症・生活習慣病研究とビッグデータ解析の融合による画期的な疾患予兆発見の仕組み構築と予防法の開発
- 2020 - 2022 バスケット型臨床試験における治療効果の異質性評価のための統計的方法論の研究開発
- 2018 - 2021 乳児急性リンパ性白血病に対する国際共同第III相試験に向けた多施設共同臨床試験による新規治療戦略の確立研究
- 2018 - 2021 慢性活動性EBウイルス感染症を対象としたJAK1/2阻害剤ルキソリチニブの医師主導治験
- 2018 - 2021 タウリンによるA3243Gミトコンドリア糖尿病に対する disease modifying therapy
- 2018 - 2021 デュシェンヌ型筋ジストロフィーに対する革新的ペプチド医薬の実用化
- 2017 - 2021 がん分子標的薬の長期毒性データに基づく新規ベイズ流用量探索デザインの研究開発
- 2019 - 2021 認知症に対する非薬物療法のエビデンス創出に資するデータ品質一元管理センターの基盤構築と継続的研究支援のための体制整備
- 2019 - 2021 希少疾患領域の医薬品開発を効率化するための小規模臨床試験のデザイン・統計解析法の研究開発とその適正利用のための基本的考え方の策定
- 2018 - 2021 独自開発の革新的な増殖制御型アデノウイルスの肉腫への承認申請を目指した医師主導治験
- 2013 - 2021 認知症・生活習慣病研究とビッグデータ解析の融合による画期的な疾患予兆発見の仕組み構築と予防法の開発
- 2021 - 臨床試験を主導する研究者の育成を含む臨床試験支援体制の構築と運用
- 2017 - 2020 小児急性リンパ性白血病に対する標準的治療法の確立
- 2017 - 2020 小児急性リンパ性白血病に対する非ウイルスベクターを用いたキメラ抗原受容体T細胞療法の実用化
- 2017 - 2020 大規模臨床、ゲノム、不死化細胞リソースを基盤としたオミックス解析による孤発性ALS治療法開発研究
- 2015 - 2020 がん領域Clinical Innovation Network事業による超希少がんの臨床開発と基盤整備を行う総合研究
- 2015 - 2020 適時適切な医療・ケアを目指した、認知症の人等の全国的な情報登録・追跡を行う研究
- 2019 - 2020 誘導型抑制性T細胞を用いた臓器移植における免疫寛容誘導を目指した第1/2相多施設共同医師主導治験
- 2019 - 2020 小児がん、AYA世代のがんに対する、抗悪性腫瘍薬の適正使用推進に資する多施設共同臨床試験
- 2018 - 2020 デュシェンヌ型筋ジストロフィーに対する革新的ペプチド医薬の実用化
- 2018 - 2020 タウリンによるA3243Gミトコンドリア糖尿病に対する disease modifying therapy
- 2018 - 2020 慢性活動性EBウイルス感染症を対象としたJAK1/2阻害剤ルキソリチニブの医師主導治験
- 2018 - 2020 乳児急性リンパ性白血病に対する国際共同第III相試験に向けた多施設共同臨床試験による新規治療戦略の確立研究
- 2018 - 2020 小児Ph染色体陽性白血病に対するチロシンキナーゼ阻害薬の適正使用に関する研究開発
- 2018 - 2020 HER2増幅固形癌に対するトラスツズマブ・ペルツズマブ併用療法のバスケットトライアル
- 2017 - 2020 がん分子標的薬の長期毒性データに基づく新規ベイズ流用量探索デザインの研究開発
- 2016 - 2019 筋萎縮性側索硬化症患者の疾患登録システムの研究開発
- 2016 - 2019 骨髄由来間葉系細胞による顎骨再生療法の評価と臨床展開
- 2016 - 2019 男性腹圧性尿失禁に対する低侵襲再生治療のための、自己ヒト皮下脂肪組織由来再生(幹)細胞分離用医療機器の開発研究
- 2016 - 2019 BIM遺伝子多型に起因するEGFR変異肺癌のEGFR阻害薬耐性をボリノスタット併用で克服する研究
- 2016 - 2019 プレフレイル・フレイルを呈した高齢糖尿病患者に対する進展予防を目的とした多職種連携による集団指導介入の有効性に対する検討
- 2017 - 2019 がん分子標的薬の長期毒性データに基づく新規ベイズ流用量探索デザインの研究開発
- 2017 - 2019 大規模臨床、ゲノム、不死化細胞リソースを基盤としたオミックス解析による孤発性ALS治療法開発研究
- 2017 - 2019 小児急性リンパ性白血病に対する標準的治療法の確立
- 2015 - 2019 適時適切な医療・ケアを目指した、認知症の人等の全国的な情報登録・追跡を行う研究
- 2015 - 2019 がん領域Clinical Innovation Network事業による超希少がんの臨床開発と基盤整備を行う総合研究
- 2013 - 2019 成人固形がんに対する標準治療確立のための基盤研究
- 2019 - 原発性免疫不全症レジストリ(Primary Immunodeficiency Database in Japan)を活用した臨床研究・医師主導治験のコンセプト策定研究
- 2013 - 2018 Identification of schizophrenia subgroups caused by white matter and myelin disorders
- 2015 - 2018 希少疾患における疾患登録展開型デザインの開発
- 2014 - 2018 タウリンによるMELAS脳卒中様発作再発抑制療法の実用化
- 2013 - 2018 大規模孤発性ALS患者前向きコホートの遺伝子・不死化細胞リソースを用いた病態解明、治療法開発研究
- 2016 - 2018 男性腹圧性尿失禁に対する低侵襲再生治療のための、自己ヒト皮下脂肪組織由来再生(幹)細胞分離用医療機器の開発研究
- 2016 - 2018 骨髄由来間葉系細胞による顎骨再生療法の評価と臨床展開
- 2016 - 2018 筋萎縮性側索硬化症患者の疾患登録システムの研究開発
- 2015 - 2017 分子標的薬の特性を考慮したベイズ流用量探索法の研究開発
- 2014 - 2017 神経芽腫の患者に対するモノクローナル抗体ch14.18/CHO持続投与の第I相試験
- 2014 - 2017 ドラッグ・リポジショニングによる軟骨無形成症治療薬の開発研究
- 2013 - 2017 神経芽腫の患者に対するモノクローナル抗体ch14.18/CHO持続投与の第I相試験(医師主導治験)
- 2012 - 2017 構造並びに機能再生を目指す脂肪組織由来幹細胞治療の開発
- 2015 - 2017 希少疾患における疾患登録展開型デザインの開発
- 2014 - 2017 タウリンによるMELAS脳卒中様発作再発抑制療法の実用化
- 2013 - 2017 大規模孤発性ALS患者前向きコホートの遺伝子・不死化細胞リソースを用いた病態解明、治療法開発研究
- 2012 - 2016 Design and statistical analysis in translational clinical trials
- 2010 - 2016 Scientific Support Programs for Cancer Research Grant-in-Aid for Scientific Research on Innovative Areas
- 2015 - 2016 癌患者ビッグデータに基づく癌分子標的薬の新たな効果の探索と同定
- 2013 - 2016 孤発性筋萎縮性側索硬化症の進行・病像に関連する遺伝子・分子の探索と同定
- 2015 - 2016 分子標的薬の特性を考慮したベイズ流用量探索法の研究開発
- 2014 - 2015 腹腔外発生デスモイド腫瘍患者の実態把握および診療ガイドライン確立に向けた研究
- 2014 - 2015 重症心不全患者に対するテイラーメイド方式右室拘束軽減型心臓サポートネットの安全性・有効性に関する研究
- 2014 - 2015 腫瘍切除等顎骨欠損症例に対し、予後QOL向上に向けた顎骨再生医療法の最適化研究
- 2014 - 2015 RNA測定による血液を用いた大腸癌検診法の実用化研究
- 2014 - 2015 滑膜肉腫に対する次世代型ベクターによるTCR改変T細胞を用いた有効な免疫細胞輸注療法の開発
- 2014 - 2015 非腫瘍性多能性幹細胞Muse細胞を用いた心筋再生による心不全治療法開発
- 2014 - 2015 がんゲノムデータに基づく疾患予後・治療効果予測法の開発に関する基盤研究
- 2014 - 2015 臨床疫学・生物統計学・レギュラトリーサイエンスに関するメディカル・スタッフ向け教育プログラムの開発
- 2013 - 2015 抗がん剤併用療法のための縮小回帰に基づく用量探索法の研究
- 2013 - 2015 孤発性筋萎縮性側索硬化症の進行・病像に関連する遺伝子・分子の探索と同定
- 2012 - 2014 若年がん患者を取り巻くがん診療・緩和治療支援の政策提言に資する研究
- 2013 - 2014 抗がん剤併用療法のための縮小回帰に基づく用量探索法の研究
- 2012 - 2013 若年がん患者を取り巻くがん診療・緩和治療支援の政策提言に資する研究
- バスケット型臨床試験における治療効果の異質性評価のための統計的方法論の研究開発
Show all
Papers (169):
-
Seiya Oba, Tadashi Hosoya, Risa Kaneshige, Daisuke Kawata, Taiki Yamaguchi, Takahiro Mitsumura, Sho Shimada, Sho Shibata, Tomoya Tateishi, Ryuji Koike, et al. Thrombosis and antiphospholipid antibodies in Japanese COVID-19: based on propensity score matching. Frontiers in Immunology. 2023. 14
-
Shinichiro Yamada, Atsushi Hashizume, Yasuhiro Hijikata, Tomonori Inagaki, Daisuke Ito, Yoshiyuki Kishimoto, Fumie Kinoshita, Akihiro Hirakawa, Shinobu Shimizu, Tomohiko Nakamura, et al. Mexiletine in spinal and bulbar muscular atrophy: a randomized controlled trial. Annals of clinical and translational neurology. 2022. 9. 11. 1702-1714
-
Tomonori Inagaki, Atsushi Hashizume, Yasuhiro Hijikata, Shinichiro Yamada, Daisuke Ito, Yoshiyuki Kishimoto, Ryota Torii, Hiroyuki Sato, Akihiro Hirakawa, Masahisa Katsuno. Development of a functional composite for the evaluation of spinal and bulbar muscular atrophy. Scientific reports. 2022. 12. 1. 17443-17443
-
Koh Nakayama, Sigal Shachar, Elizabeth H Finn, Hiroyuki Sato, Akihiro Hirakawa, Tom Misteli. Large-scale mapping of positional changes of hypoxia-responsive genes upon activation. Molecular biology of the cell. 2022. 33. 8. ar72
-
Kazuya Murata, Yoshihide Takahashi, Osamu Inaba, Junichi Nitta, Atsushi Kobori, Yuichiro Sakamoto, Yasutoshi Nagata, Kojiro Tanimoto, Seiichiro Matsuo, Teiichi Yamane, et al. Efficacy of left atrial posterior wall isolation guided by lesion size prediction module for non-paroxysmal atrial fibrillation. EP Europace. 2022
more...
MISC (97):
-
平川 晃弘, 佐藤 宏征, 井桁 正尭, 藤川 桂, 堀口 剛, 大門 貴志, 手良向 聡. 希少疾患領域の治験におけるベイズ流アプローチの利用可能性と留意事項. 薬理と治療. 2021. 49. Suppl.1. s72-s79
-
平川 晃弘. 【臨床研究における生物統計学の新たな貢献】がん臨床試験におけるマスタープロトコル. Precision Medicine. 2020. 3. 13. 1194-1197
-
小山 隆文, 清水 俊雄, 米盛 勧, 小島 勇貴, 松井 直子, 大熊 ひとみ, 野口 瑛美, 須藤 一起, 平川 晃弘, 沖田 南都子, et al. MDM2阻害剤を用いた内膜肉腫対象医師主導治験. 日本心臓血管外科学会学術総会抄録集. 2020. 50回. P23-3
-
Nao Takano, Suguru Yamada, Akihiro Hirakawa, Yukihiro Yokoyama, Hiroki Kawashima, Osamu Maeda, Tohru Okada, Eizaburo Ohno, Junpei Yamaguchi, Takuya Ishikawa, et al. Phase II study of chemoradiotherapy combined with gemcitabine plus nab-paclitaxel for unresectable locally advanced pancreatic ductal adenocarcinoma (NUPAT 05 Trial): study protocol for a single arm phase II study. Nagoya journal of medical science. 2019. 81. 2. 233-239
-
大熊ひとみ, 平川晃弘, 米盛勧. MASTER KEYプロジェクト-希少がんに対するレジストリ・バスケット臨床研究. 腫瘍内科. 2019. 22. 4. 435-442
more...
Patents (3):
Books (14):
-
生存時間データの分析.臨床研究アウトプット術
中外医学社 2020
-
Dose-Finding Designs for Early Phase Cancer Clinical Trials
Springer 2019
-
臨床試験のためのアダプティブデザイン
朝倉書店 2018
-
Modern Dose-Finding Designs for Cancer Phase I Trials: Drug Combinations and Molecularly Targeted
Springer 2018
-
Data Monitoring Committees in Clinical Trials: A Practical Perspective
2017
more...
Lectures and oral presentations (200):
-
PRIME-SMA 脊髄性筋萎縮症患者を対象とした手の作業能力に対するリスジプラムの有効性評価方法に関する研究プロトコル
(脳と発達)
-
病院集中治療部における身体拘束減少へ向けた適正化への取り組み-看護師を対象とした前向き調査より-
(第49回日本集中治療医学会学術集会)
-
Efficacy and safety of trastuzumab deruxtecan in HER2-expressing uterine carcinosarcoma: STATICE TRIAL (NCCH1615)
(第19回日本臨床腫瘍学会学術集会)
-
A phase II study evaluating the clinical efficacy of MDM2 inhibitor, milademetan, in patients with intimal sarcoma (NCCH1806/MK004)
(第19回日本臨床腫瘍学会学術集会)
-
マスタープロトコル試験
(日本臨床試験学会第13回学術集会総会)
more...
Education (2):
- - 2011 Tokyo University of Science Graduate School, Division of Engineering
- Tokyo University of Science Graduate School, Division of Engineering
Professional career (1):
Work history (11):
- 2022/08 - 現在 Tokyo Medical and Dental University Tokyo Medical and Dental University Division of Clinical Management Clinical Research Center Professor
- 2020/11 - 現在 Tokyo Medical and Dental University Graduate School of Medical and Dental Sciences Medical and Dental Sciences Division of Public Health Department of Clinical Biostatistics Professor
- 2021/10 - 2022/07 Tokyo Medical and Dental University Tokyo Medical and Dental University Division of Clinical Management Clinical Research Center Professor
- 2020/04 - 2021/09 Tokyo Medical and Dental University Medical Hospital Central Clinical Facilities Clinical Research Center Professor
- 2019/05/01 - 2020/03/31 Tokyo Medical and Dental University Institute of Research Division for Research Innovation - Visiting Lecturer
- 2017/04/01 - 2020/03/31 東京大学大学院 医学系研究科 生物統計情報学講座 特任准教授
- 2017/04 - 2020/03 The University of Tokyo Department of Biostatistics and Bioinformatics, Graduate School of Medicine Project Associate Professor
- 2012/04/01 - 2017/03/31 名古屋大学医学部附属病院 先端医療・臨床研究支援センター 講師(統計解析室 室長)
- 2012/04 - 2017/03 Nagoya University Nagoya University Hospital Center for Advanced Medicine and Clinical Research Lecturer
- 2011/04/01 - 2012/03/31 Department of Management Science, Tokyo University of Science
- 2006/04/01 - 2011/03/31 Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
Show all
Committee career (16):
- 2018 - 現在 日本薬剤疫学会 拡充委員会委員
- 2016 - 現在 日本統計学会 Japanese Journal of Statistics and Data Science, Associate Editor
- 2013/04/01 - 現在 日本臨床腫瘍研究グループ(JCOG) 中間解析委員
- 2013/04/01 - 現在 日本臨床腫瘍研究グループ(JCOG) プロトコール委員
- 2013/04/01 - 現在 統計関連学会連合大会 プログラム委員会 委員
- 2013/04/01 - 現在 日本計量生物学会 日本計量生物学会誌 編集委員
- 2012 - 現在 日本計量生物学会 評議員
- 2012 - 現在 日本計量生物学会 日本計量物学会誌 編集委員
- 2011 - 現在 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 専門委員
- 2011 - 2013 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課 データモニタリング委員会に関するガイドライ作成委員会 委員
- Japanese Journal of Clinical Oncology Reviewer Board Member
- 日本小児癌研究グループ 生物統計委員会委員
- 日本臨床腫瘍研究グループ プロトコール委員・中間解析委員
- 日本医科大学認定臨床研究審査委員会 技術専門員
- 経済産業省「認知症共生社会に向けた製品・サービスの効果検証事業」 プログラムオフィサー
- Japanese Journal of Clinical Oncology Reviewer Board Member
Show all
Awards (1):
Return to Previous Page