研究者
J-GLOBAL ID:202001006437635093   更新日: 2024年06月14日

萩原 宏美

ハギワラ ヒロミ | Hagiwara Hiromi
所属機関・部署:
研究分野 (3件): 医療薬学 ,  医療薬学 ,  医療薬学
研究キーワード (7件): リアルワールドデータ ,  臨床薬理学 ,  臨床試験 ,  ビッグデータ ,  AI ,  薬事法規 ,  スタデイマネージャー
競争的資金等の研究課題 (7件):
  • 2022 - 2027 リアルワールドデータの研究活用から薬事承認申請活用への発展
  • 2023 - 2024 プログラムマネージャー(PM) の育成・活躍推進プログラム (選考あり 代表)
  • 2021 - 2023 眼底疾患におけるAI 搭載医療機器を用いた注射製剤の開発
  • 2021 - プロテアソーム阻害剤による心毒性の発症実態および心機能マーカー探索のトランスレーショナルリサーチ
  • 2018 - 2021 大規模医療情報データを活用した抗血小板薬の日本人における有効性及び安全性の検討
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論文 (13件):
  • Hiromi Hagiwara, Takafumi Nakayama, Hiroya Hashimoto, Shigeru Kusumoto, Hidekatsu Fukuta, Takeshi Kamiya, Koichi Ikuta, Shinsuke Iida. Risk factors associated with overall survival in multiple myeloma patients following carfilzomib treat ment: A retrospective study from a large claims database in Japan. CANCER MEDICINE. 2023. 12. 19. 19361-19371
  • Hidekatsu Fukuta, Hiromi Hagiwara, Takeshi Kamiya. Sodium-glucose cotransporter 2 inhibitors in heart failure with preserved ejection fraction: A meta-analysis of randomized controlled trials. IJC Heart & Vasculature. 2022. 42. 101103-101103
  • Hidekatsu Fukuta, Hiromi Hagiwara, Takeshi Kamiya. Hypoxia-inducible factor prolyl hydroxylase inhibitors for anemia in heart failure patients: A protocol for systematic review and meta-analysis. PLOS ONE. 2022. 17. 9. e0275311-e0275311
  • Hidekatsu Fukuta, Hiromi Hagiwara, Takeshi Kamiya. Influenza vaccination in patients with heart failure. Medicine. 2022. 101. 6. e28844-e28844
  • Takeshi Kamiya, Hidekatsu Fukuta, Hiromi Hagiwara, Michiko Shikano, Takashi Kato, Kenro Imaeda. Disturbed gastric motility in patients with long-standing diabetes mellitus. Journal of Smooth Muscle Research. 2022. 58. 1-10
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MISC (3件):
  • 神谷 武, 鹿野 美千子, 萩原 宏美, 福田 英克. 【過敏性腸症候群ガイドラインの改正をめぐって】IBSと消化管運動 治療薬を含めて. 消化器・肝臓内科. 2021. 10. 1. 20-27
  • 萩原 宏美, 福田 英克, 武藤 樹也, 頭金 正博, 神谷 武. 抗血小板薬クロピドグレルとプラスグレルの出血リスクの比較 有害事象自発報告データベースを用いた検討. 臨床薬理. 2018. 49. Suppl. S64-S64
  • 萩原 宏美, 福田 英克, 武藤 樹也, 頭金 正博, 神谷 武. 抗血小板薬クロピドグレルとプラスグレルの出血リスクの比較 有害事象自発報告データベースを用いた検討. 臨床薬理. 2018. 49. Suppl. S64-S64
書籍 (2件):
  • リアルワールドデータを利活用した薬事申請
    Bio Clinica 2023
  • FDAにおけるセンチネル・イニシアティブの始動について
    ファルマシア 2017
講演・口頭発表等 (19件):
  • リアルワールドデータ(RWD)を利活用した医薬品・医療機器開発
    (日本臨床試験学会 第15回学術集会総会 2024)
  • 医薬品および医療機器開発におけるリアルワールドデータ活用への期待と未来
    (第13回 レギュラトリーサイエンス学会学術大会 2023)
  • 免疫抑制薬投与下で化学療法施行中に クリプトコッカス髄膜炎を発症した肺癌の1例
    (日本医療薬学会フレッシャーズカンファレンス 2023)
  • 再発又は難治性多発性骨髄腫患者におけるプロテアソーム阻害剤カルフィルゾミブ投与時の生存期間調査:大規模リアルワールドデータ解析
    (日本薬学会 2023)
  • 再発又は難治性多発性骨髄腫患者におけるプロテアソーム阻害剤カルフィルゾミブ投与時の生存期間に影響を与えるリスク因子の探索
    (日本臨床腫瘍薬学会 2023)
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学位 (1件):
  • 博士
経歴 (1件):
  • 2024/04 - 現在 京都大学
委員歴 (8件):
  • 臨床試験学会 認定スタディーマネージャー
  • 臨床試験学会 学術委員
  • 臨床試験学会 総務委員
  • 研究倫理コンサルタント養成研修修了(AMED主催)
  • 臨床研究・治験従事者等データマネージャー養成研修修了(AMED主催)
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所属学会 (9件):
日本臨床薬理学会 ,  日本薬剤疫学会 ,  日本癌学会 ,  メディカルAI学会 ,  臨床試験学会 ,  日本医療薬学会 ,  レギュラトリーサイエンス学会 ,  日本薬学会 ,  DIA JAPAN
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