特許
J-GLOBAL ID:200903024009790170

低い糖含量を有する安定化されたアルブミン-フリーの組換え第VIII因子調製物

発明者:
出願人/特許権者:
代理人 (1件): 小田島 平吉
公報種別:公開公報
出願番号(国際出願番号):特願平9-195256
公開番号(公開出願番号):特開平10-067679
出願日: 1997年07月07日
公開日(公表日): 1998年03月10日
要約:
【要約】【課題】 アルブミンを含まずに安定化された、rFVIIIの凍結乾燥組成物の提供。【解決手段】 結晶質および非晶質成分の両方を有する凍結乾燥状態であり、そして水を用いて再構成した時に、約65-400mMのグリシン、最高50mMのヒスチジン、15-60mM のスクロース、最高50mMのNaCl、最高5mMのCaCl2および50-1500IU/mlのrFVIIIを含んで成る安定な、アルブミン-フリーの組換え第VIII因子(rFVIII)組成物。大変好適な組成物は、水を用いて再構成した時に、約290mMのグリシン、20mMのヒスチジン、30mMのスクロース、30mMの NaCl、2.5mMの CaCl2および50-1500IU /mlのrFVIIIを含んで成る。凍結乾燥された調製物の残りの水含量は、約1-3重量%、好ましくは約1重量%である。
請求項(抜粋):
水中に再構成した時に、約65-400mM グリシン、最高50mM ヒスチジン、15-60mM スクロース、最高50mM NaCl、最高5mM CaCl2、および50-1500IU rFVIII/mlを含んで成る、安定な、アルブミン-フリーの凍結乾燥されたrFVIII調製物。
引用特許:
審査官引用 (5件)
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