インターロイキンの放出の延長のための薬学的調製物およびその治療学的適用

発明者： , ,
出願人/特許権者：
代理人 (12件)：鈴江武彦 , 河野哲 , 中村誠 , 蔵田昌俊 , 峰隆司 , 福原淑弘 , 白根俊郎 , 村松貞男 , 野河信久 , 砂川克 , 橋本良郎 , 風間鉄也
公報種別：公表公報
出願番号（国際出願番号）：特願2006-540560
公開番号（公開出願番号）：特表2007-511588
出願日： 2004年11月19日
公開日（公表日）： 2007年05月10日
要約：

本発明は、インターロイキンIL(及び1又は2以上の他の任意の有効成分)の持続された放出のための流体及び安定な水性コロイド懸濁液に基づく新規な薬学的調製物、及び該調製物の適用(特に治療学的適用)に関するものである。本発明は、インターロイキン(及び1又は2以上の他の任意の有効成分)の持続された放出のための流体薬学的調製物を提供することを目的とし、続く腸管外注射において、インヴィヴォにおけるIL放出時間が有意に増加し、一方その血漿濃度ピークは低減される。更に、前記調製物は、貯蔵安定性を有していなければならず、加えて、生体適合性、非毒性、生分解性、非免疫原性、及び優れた局所的耐性を備えていなければならない。本発明に係る調製物は、疎水基(GH)を有する水溶性の生分解性ポリマーPOのサブミクロン粒子の低粘度水性コロイド懸濁液である。上記粒子は少なくとも1のインターロイキン(及び1又は2以上の他の任意の有効成分)と非共有結合的に会合し、注射部位にゲル化沈殿物を形成する。該ゲル化は、生理媒体中の蛋白の存在に起因し生ずる。【選択図】なし

請求項（抜粋）：

インターロイキンの延長された放出のための液体薬学的調製物であり、疎水基(HG)を有する水溶性の生分解性ポリマー(PO)のサブミクロン粒子に基づく低粘度水性コロイド懸濁液を含有し、前記粒子は少なくとも1のインターロイキン、及び任意に少なくとも1の有効成分(AP)と非共有結合的に会合している液体薬学的調製物であって、・懸濁液の分散媒体が本質的に水からなり、・前記調製物が腸管外注射され得、その後インヴィヴォにおいてゲル化沈殿物を形成することができ(ここで、このゲル化沈殿物の形成は、・一方において、少なくとも一部はインヴィヴォに存在する少なくとも1の生理蛋白に起因し、・他方において、投与後24時間を超えてAPのインヴィヴォにおける放出時間を延長し調節することを可能とするものである。)、・注射条件下において液体であり、・生理温度および/または生理pHおよび/または下記存在下: ・生理濃度における生理電解質、および/または・少なくとも1の界面活性剤においてもまた液体である、ことを特徴とする液体薬学的調製物。

IPC (11件)：

A61K 38/00 , A61K 45/00 , A61K 9/08 , A61K 47/34 , A61K 47/36 , A61K 47/42 , A61P 29/00 , A61P 37/00 , A61P 43/00 , A61K 9/10 , C08G 73/10

FI (12件)：

A61K37/02 , A61K45/00 , A61K9/08 , A61K47/34 , A61K47/36 , A61K47/42 , A61P29/00 , A61P37/00 , A61P43/00 111 , A61K9/10 , A61P43/00 121 , C08G73/10

Fターム (77件)：

4C076AA12 , 4C076AA16 , 4C076AA94 , 4C076BB01 , 4C076BB05 , 4C076BB11 , 4C076BB15 , 4C076BB16 , 4C076BB21 , 4C076BB24 , 4C076BB25 , 4C076BB30 , 4C076CC03 , 4C076CC29 , 4C076CC41 , 4C076DD37 , 4C076DD59 , 4C076DD70 , 4C076EE17M , 4C076EE30M , 4C076EE37M , 4C076EE42M , 4C076EE48M , 4C076EE49M , 4C076FF16 , 4C076FF31 , 4C076FF32 , 4C076FF43 , 4C076FF68 , 4C084AA01 , 4C084AA02 , 4C084AA03 , 4C084AA19 , 4C084DA12 , 4C084DA14 , 4C084MA02 , 4C084MA05 , 4C084MA17 , 4C084MA21 , 4C084MA52 , 4C084MA55 , 4C084MA56 , 4C084MA58 , 4C084MA59 , 4C084MA60 , 4C084MA65 , 4C084MA66 , 4C084NA05 , 4C084NA10 , 4C084NA12 , 4C084ZB021 , 4C084ZB111 , 4C084ZC021 , 4C084ZC022 , 4C084ZC751 , 4J001DA01 , 4J001DB01 , 4J001DD13 , 4J001DD20 , 4J001EA36 , 4J001EE24C , 4J001FA03 , 4J001FA06 , 4J001FB01 , 4J001FC01 , 4J001GE02 , 4J001JA20 , 4J001JC06 , 4J043PA02 , 4J043PB07 , 4J043PB27 , 4J043PC066 , 4J043PC206 , 4J043QB05 , 4J043RA05 , 4J043ZA60 , 4J043ZB60

引用特許：

審査官引用 (9件)

ポリアミノ酸ベースの粒子およびその製造方法
公報種別：公表公報出願番号：特願2000-583502 出願人：フラメル・テクノロジー
活性成分の担体として使用するためのポリアミノ酸をベースとする粒子およびその製造方法
公報種別：公表公報出願番号：特願平8-529010 出願人：フラメル・テクノロジー
有効成分のための担体としてのサブミクロンの大きさの粒子のコロイド懸濁液およびそれを調製するための方法
公報種別：公表公報出願番号：特願2001-539424 出願人：フラメル・テクノロジー

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