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J-GLOBAL ID：201902282649826361   整理番号：19A2293141

公衆衛生と臨床研究へのCDISC標準導入 神経筋疾患領域における患者レジストリとCDISC標準

Patient registry and CDISC Standards in the area of neuromuscular disease

著者 (4件)： 上野悟 (国立保健医療科学院 研究情報支援研究セ) ,  清水玲子 (国立精神・神経医療研究セ トランスレーショナル・メディカルセ) ,  中村治雅 (国立保健医療科学院 研究情報支援研究セ) ,  中村治雅 (国立精神・神経医療研究セ トランスレーショナル・メディカルセ)
資料名： 保健医療科学  (Journal of the National Institute of Public Health)
巻： 68  号： 3  ページ： 219-228  発行年： 2019年08月 
JST資料番号： F0799A  ISSN： 1347-6459  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 解説  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： 筋ジストロフィーを含む神経筋疾患領域の多くは希少難治性疾患で...

シソーラス用語： ヒト ,...
準シソーラス用語： *CDISC ,...

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分類 (3件)： 神経系の疾患  (GN03000O) ,  医用情報処理  (JE15030Q) ,  研究開発  (GA01030U)

引用文献 (34件)：

• [1] U.S. Food and Drug Administration. Framework for FDA’s Real-World Evidence Program. December 2018. https://www.fda.gov/media/120060/download (accessed 2019-08-01)
• [2] 日本医療研究開発機構.平成30年度 「医薬品等規制調和・評価研究事業(1次公募)」の採択課題について.AMED [Adoption problems of “Research on Regulatory Science of Pharmaceuticals and Medical Devices”] (in Japanese)https://www.amed.go.jp/koubo/06/02/0602C_00001.html (accessed 2019-08-01)
• [3] Agency for Healthcare Research and Quality. Registries for Evaluating Patient Outcomes: A User’s Guide [Internet]. 3rd edition. https://effectivehealthcare.ahrq.gov/sites/default/files/pdf/registries-guide-3rd-edition_research.pdf (accessed 2019-08-01)
• [4] European Medicines Agency. Patient registries. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/post-authorisation/patient-registries#-use-of-patient-disease-registries-for-regulatory-purposes-section (accessed 2019-08-01)
• [5] EUPATI. https://www.eupati.eu/glossary/patient-registry/ (accessed 2019-08-01)

タイトルに関連する用語 (7件)： 公衆衛生 ,  臨床 ,  研究 ,  CDISC ,  標準 ,  神経筋疾患 ,  患者レジストリ