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文献
J-GLOBAL ID：201802213530751947
整理番号：18A2073336 再生医療GCTP省令への実務対応 バリデーション,ベリフィケーションの考え方と実務への落とし込み
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水谷学
(大阪大 大学院工学研究科)
, 大阪大 大学院工学研究科 について
紀ノ岡正博
(大阪大 大学院工学研究科)
大阪大 大学院工学研究科 について
資料名：
月刊Pharm Stage
(月刊ファームステージ)
月刊Pharm Stage について
巻： 18 号： 7 ページ： 19-24 発行年： 2018年10月15日
JST資料番号： L5968A ISSN： 1346-3918 資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 解説 発行国： 日本 (JPN) 言語： 日本語 (JA)
抄録/ポイント：
抄録/ポイント
文献の概要を数百字程度の日本語でまとめたものです。
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・再生医療等製品は,製造管理と品質管理において,製品ごとでリ...
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シソーラス用語：
準シソーラス用語：
シソーラス用語/準シソーラス用語
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ヒト
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ヒト について
準シソーラス用語：
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プロセスコントロール
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プロセスコントロール について
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分類 (1件)：
分類
JSTが定めた文献の分類名称とコードです
細胞・組織培養法
JSTが定めた文献の分類名称とコードです
(EA03040R)
細胞・組織培養法 について
引用文献 (8件)：
- 平成25年11月27日付け法律第84号(昭和35年法律第145号)
- 平成26年8月6日付け厚生労働省令第93号
- 平成24年9月7日付け薬食発0907第2号~第6号
- 平成23年4月20日付け事務連絡(厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課)「無菌操作法による無菌医薬品の製造に関する指針」
- 経済産業省/国立研究開発法人日本医療研究開発機構 医療機器開発ガイドライン(手引き)「ヒト細胞自動培養加工装置についての設計ガイドライン2015」(平成27年12月)
タイトルに関連する用語 (3件)：
タイトルに関連する用語
J-GLOBALで独自に切り出した文献タイトルの用語をもとにしたキーワードです
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再生医療
, 再生医療 について
バリデーション
, バリデーション について
ベリフィケーション
ベリフィケーション について
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